此前一晚，獲批公司發(fā)布公告，國(guó)內(nèi)格穩(wěn)稱(chēng)公司獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)的增至韓國(guó)Huons BioPharma Co., Ltd.（以下簡(jiǎn)稱(chēng)Huons BP）生產(chǎn)的注射用A型肉毒毒素（即通常所說(shuō)的肉毒素）產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)獲批。這也成為公司戰(zhàn)略布局的內(nèi)人年關(guān)鍵里程碑。

在中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)上，士近肉毒素有“除皺神器”之稱(chēng)，醫(yī)美是品也排名第二的非手術(shù)類(lèi)醫(yī)美項(xiàng)目，但《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者（以下簡(jiǎn)稱(chēng)每經(jīng)記者）注意到，除皺神器Huons BP的愛(ài)美這款產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)獲批的第七款同類(lèi)產(chǎn)品，且樂(lè)普醫(yī)療、客肉款業(yè)開(kāi)始華東醫(yī)藥、通化東寶等醫(yī)藥公司也在布局這一領(lǐng)域。

既然獲批時(shí)間并不占據(jù)優(yōu)勢(shì)，肉毒素獲批為何仍能帶動(dòng)公司股價(jià)上漲？在國(guó)產(chǎn)肉毒素因競(jìng)爭(zhēng)激烈而走上降價(jià)之路時(shí)，后來(lái)者還有機(jī)會(huì)嗎？

布局7年多，愛(ài)美客經(jīng)銷(xiāo)肉毒素產(chǎn)品略晚于預(yù)期獲批

作為以玻尿酸業(yè)務(wù)起家的醫(yī)美龍頭，過(guò)去幾年，愛(ài)美客一直在尋找明星單品之外的新增長(zhǎng)曲線(xiàn)，本次獲批的注射用A型肉毒毒素產(chǎn)品，是公司布局最早的產(chǎn)品之一。

2018年9月，愛(ài)美客與韓國(guó)Huons Global公司簽訂A型肉毒毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理合作協(xié)議，代理期間為10年。2021年6月，愛(ài)美客通過(guò)增資和收購(gòu)，獲得Huons BP的25.4%股權(quán)，進(jìn)一步深化合作。2022年5月，公司與Huons BP簽訂新的經(jīng)銷(xiāo)協(xié)議，約定在中國(guó)作為唯一且排他的進(jìn)口商、經(jīng)銷(xiāo)商。

“‘注射用A型肉毒毒素研發(fā)項(xiàng)目’是公司2018年引進(jìn)的項(xiàng)目，也是公司IPO（首次公開(kāi)募股）的募投項(xiàng)目，一直備受市場(chǎng)關(guān)注。”1月9日，愛(ài)美客方面對(duì)每經(jīng)記者表示，本次獲批不僅能豐富公司產(chǎn)品矩陣，還可以讓公司通過(guò)與現(xiàn)有產(chǎn)品的組合，為客戶(hù)提供更全面的綜合解決方案。

這一回應(yīng)，與信達(dá)證券2024年出具的研報(bào)預(yù)測(cè)相符，即參考愛(ài)美客以往產(chǎn)品打法，公司新品獲批后會(huì)根據(jù)市場(chǎng)上已有競(jìng)品的數(shù)量和定價(jià)探討產(chǎn)品定價(jià)和定位，聯(lián)合機(jī)構(gòu)探討聯(lián)合療程方案和最優(yōu)打法。

不過(guò)，當(dāng)初這份研報(bào)預(yù)計(jì)愛(ài)美客肉毒素產(chǎn)品的獲批時(shí)間是2025年，略早于該產(chǎn)品實(shí)際獲批時(shí)間。實(shí)際上，在2025年12月25日，愛(ài)美客剛發(fā)布關(guān)于部分募集資金投資項(xiàng)目延期的公告，將“注射用A型肉毒毒素研發(fā)項(xiàng)目”的達(dá)到預(yù)定可使用狀態(tài)日期從2025年12月31日推遲到2026年12月31日。

對(duì)于延期的原因，公司表示已于2024年7月收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局“注射用A型肉毒毒素”注冊(cè)上市的《受理通知書(shū)》，目前正處于評(píng)審審批階段，預(yù)計(jì)尚需一定時(shí)間。

肉毒素產(chǎn)品進(jìn)入紅海，后來(lái)者市占率僅個(gè)位數(shù)

過(guò)去7年，國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)格局發(fā)生了巨大變化。數(shù)據(jù)顯示，2018年時(shí)，市面上只有美國(guó)艾爾建的Botox（保妥適）、中國(guó)生物蘭州生物制品研究所的衡力兩個(gè)獲批品牌，二者在國(guó)內(nèi)維持了近10年的市場(chǎng)壟斷局面，當(dāng)年的市場(chǎng)占有率分別為53.52%和46.48%，但在正規(guī)市場(chǎng)之外，大量假貨和水貨充斥市場(chǎng)。

而目前，醫(yī)美市場(chǎng)監(jiān)管日益嚴(yán)格，發(fā)展更為規(guī)范，加上剛獲批的Huons BP生產(chǎn)的產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)一共有7款肉毒毒素產(chǎn)品獲批。除了前述兩款及愛(ài)美客本次獲批產(chǎn)品外，其余品牌分別為法國(guó)益普生（Ipsen）的吉適、韓國(guó)秀杰（Hugel）的樂(lè)提葆、德國(guó)麥?zhǔn)┟缹W(xué)（Merz Aesthetics）的思奧美、美國(guó)Revance Therapeutics的達(dá)希斐。其中，吉適、樂(lè)提葆在國(guó)內(nèi)的經(jīng)銷(xiāo)商是高德美和四環(huán)醫(yī)藥，達(dá)希斐由復(fù)星醫(yī)藥從美國(guó)Revance Therapeutics, Inc.引進(jìn)。

截至2024年，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)已有6款注射用A型肉毒毒素獲批上市 圖片來(lái)源：摩熵醫(yī)藥中國(guó)藥品批文數(shù)據(jù)庫(kù)

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院整形外科醫(yī)院前院長(zhǎng)，中國(guó)整形美容協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)祁佐良1月9日接受每經(jīng)記者采訪(fǎng)時(shí)表示，目前除了最早獲批的衡力和保妥適，其他幾款產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率僅有個(gè)位數(shù)。在他看來(lái)，在這種情況下，一款新藥上市引發(fā)關(guān)注是很自然的，當(dāng)前大家對(duì)醫(yī)美產(chǎn)業(yè)促進(jìn)消費(fèi)市場(chǎng)回暖寄予了很大的期望。

不過(guò)，隨著市場(chǎng)選擇變多，產(chǎn)品利潤(rùn)削薄也不可避免。以在全球范圍內(nèi)獲批時(shí)間最早（在醫(yī)療美容領(lǐng)域）、獲批適應(yīng)證最多的保妥適為例，祁佐良表示，在近20年左右的時(shí)間里，其價(jià)格都沒(méi)有大的變動(dòng)，近期才出現(xiàn)降價(jià)的趨勢(shì)。

這對(duì)后來(lái)者來(lái)說(shuō)是不小的挑戰(zhàn)。1月9日，愛(ài)美客方面對(duì)每經(jīng)記者表示，肉毒素產(chǎn)品是較為成熟的產(chǎn)品，是醫(yī)美的基礎(chǔ)品、流量品，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)具有品牌力的特點(diǎn)。公司獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)的韓國(guó)Huons BP肉毒素產(chǎn)品，未來(lái)主要聚焦中高端市場(chǎng)，依托公司廣泛且深厚的渠道網(wǎng)絡(luò)和客戶(hù)信任，與現(xiàn)有產(chǎn)品組合，可以為消費(fèi)者提供更全面、定制化的治療方案。

封面圖片來(lái)源：上市公司官網(wǎng)

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